雷竞技raybet

雷竞技raybet·(中国)官方网站净化工程公司LOGO

全国咨询热线:400-6818-300

当前位置: 雷竞技raybet>>资讯中心>>行业资讯

在药品生产中,无尘车间还需要符合哪些其他要求?

2022-11-19 15:24:49   作者:超级管理员  出处:雷竞技raybet·(中国)官方网站

  在药品生产中,无尘车间除了需要符合ISO14644和GMP等标准外,还需要符合以下要求:

  温湿度控制:药品生产过程中的化学反应和微生物生长都与温湿度有密切关系。因此,无尘车间应具备合适的温湿度控制系统,以维持药品生产所需的最佳温湿度条件。

  照明和通风:无尘车间应提供充足、适宜的照明,确保操作人员能够清晰地看到工作区域。同时,良好的通风系统能够保持空气流通,减少空气中的尘埃和微生物含量,保持车间内空气的新鲜和洁净。

  静电控制:某些药品对静电敏感,因此无尘车间应采取静电控制措施,如使用防静电地板、墙板和设备等,以避免静电对药品质量和生产安全的影响。

  人员培训和操作规范:药品生产过程中的操作人员应经过专门的培训,熟悉无尘车间的操作规范和药品生产要求。他们应严格遵守洁净室的行为准则,如减少不必要的动作、避免交叉污染等。

  定期检测和维护:无尘车间应建立定期检测和维护制度,对车间环境、设备等进行定期检测和维护,确保其符合相关标准和要求。同时,应有完善的记录和报告制度,以便追踪和管理。

  药品生产中的无尘车间需要满足多方面的要求,以确保药品的质量和生产的安全性。企业应对这些要求进行全面的考虑和规划,并在车间设计、建设、运营过程中严格执行,为药品的质量和患者的安全负责。